“临床试验汇总”是七色堇特别策划的系列文章，旨在按病种汇总国内外临床试验信息，辑成简要的表格，方便病友查阅。本期将推送适应症为多发性硬化（MS），并处于招募状态的三期临床试验。首先介绍临床试验的相关概念及参与方式。
什么是临床试验
临床试验是药物被批准上市之前必须通过的一个考验。处于临床试验阶段的药物，其安全性和有效性还未经充分验证；唯有通过临床试验，药物被证明是安全和有效的，才会批准上市。作为患者，参与临床试验有显而易见的好处：有机会免费用上最前沿最先进的药物；但同时也有问题：药物的效果并不确定。客观上来讲，患者积极参与临床试验，可有效推动药物研发进展，促使更多新药更快上市。
什么是三期临床试验
在进入临床试验之前，药物会在离体细胞及动物实验中进行验证。只有在这一步被证明相对有效和安全后，才会正式开始临床试验。临床试验一般有四个阶段，即临床一期、临床二期、临床三期和临床四期。
PhaseI（临床一期）：测试药物安全性。被试通常是几十到一百名健康的志愿者，也有可能是患者。采集的信息包括药物代谢过程、血清药物浓度、人体的不良反应等。被认为相对安全的药物可以进入临床二期。
PhaseII（临床二期）：扩大样本，持续监测药物安全性，同时开始验证药品有效性。被试通常是患者，分设实验组和安慰剂组，多采取双盲试验。
PhaseIII（临床三期）：验证药物有效性的关键分期。样本数量较之二期进一步扩大，从几百到几千不等，同样采取双盲随机对照。在验证治疗效果的同时，更大的样本数也使得人们能发现一些更少见的副作用。
临床三期取得满意结果后，可向FDA递交新药申请，以期被批准上市。上市之后，还有“临床四期”。这并非严格意义上的临床试验，而是上市后长期的监测。虽然之前的三期临床试验在时间跨度上已经长达数年，但药物还可能在更长的时间跨度上显示出副作用，这需要通过对用药患者的长期跟踪随访来建立统计联系。如果发现某些药物有长期的危害，FDA可以随时叫停这些药物的商业使用。
怎么参加临床试验？
在我国，临医院招募，医院，由医生判断是否符合招募的条件，如果符合，就可能入组。医院会频繁地采集受试者数据，医院可供选择的情况下，患者应尽医院。不同的临床试验医院，具体信息参见表格。
表：MS三期临床试验汇总（招募状态）
往期回顾：
·杜氏肌营养不良（DMD）三期临床试验汇总（招募中）
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校对
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编辑
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排版
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