Cochrane简语概要糖皮质激素治

系统综述问题

我们研究糖皮质激素治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经根神经病(CIDP)的疗效与不良反应。

研究背景

CIDP是一种罕见的麻痹性疾病,病因是脑神经和脊神经以外的周围神经出现炎性改变。CIDP会导致慢性进展性肢体无力和麻木。一些CIDP患者出现周期性缓解复发。我们主要探究两个系统综述问题:首先,糖皮质激素能否有效治疗CIDP;其次,地塞米松对CIDP的疗效是否强于氢化泼尼松。这项系统评价首次发表于年,上次更新于年。

研究特征

针对每个系统评价问题,我们分别检索到1项随机对照试验(RCT)。这次更新,我们并未检索到任何新试验。

年美国1项研究将连续12周服用泼尼松的受试者与未接受任何治疗的受试者进行比较。35名受试者参与这项研究。其中14名受试者接受泼尼松治疗(10名男性,4名女性,平均年龄46.5岁),另有14名受试者未接受任何治疗(9名男性,5名女性,平均年龄50岁)。受试者和试验者均知道受试者接受哪种治疗(非盲法),非盲法可导致信息偏倚。

第2项研究比较了两种为期6个月的糖皮质激素治疗方案:每日口服标准剂量的氢化泼尼松和每月4日口服高剂量地塞米松。这项试验在欧洲多个临床中心开展,并于年发表研究结果。41名受试者参与这项研究,有1名受试者因自身意愿和误诊在试验开展1天后退出试验。在其余40名受试者中,24名受试者(18名男性和6名女性,平均年龄59.9岁)每月口服地塞米松,16名受试者(10名男性和6名女性,平均年龄60.8岁)每日口服氢化泼尼松。

这2项研究都没有接受商业资助。学术机构或慈善基金资助这2项研究。

关键结果

本系统评价纳入的2项研究均未报告我们预设的主要结局指标,即残疾评分量表。

根据神经内科医生对疾病严重程度的测量,12周后泼尼松组19名受试者中有12名受试者临床症状得到缓解,而对照组(未接受任何治疗)16名受试者有5名受试者临床症状得到缓解。因此,泼尼松组临床症状得到改善的人数是对照组的两倍。该试验为小样本试验,因此我们仍不能确定泼尼松对CIDP患者的疗效。该试验并未涉及不良反应的详细报告,但1名受试者接受泼尼松治疗后死亡。以一些非随机分组研究的结论为依据,糖皮质激素在临床实践中常用于治疗CIDP。而长期大剂量使用糖皮质激素可引起不良反应。

在比较两种糖皮质激素治疗方案的随机对照试验(RCT)中,24名每月服用地塞米松的受试者中有10名受试者在1年后好转或痊愈(停药),16名每日服用氢化泼尼松的受试者中有6名受试者在1年后好转或痊愈(停药),两种治疗方案疗效相似。地塞米松组和氢化泼尼松组治疗前后握力测量改善以及英国医学研究理事会(MRC)评分改变均无明显差异。每月服用地塞米松和每日服用氢化泼尼松引起相似的不良反应,不过与氢化泼尼松组相比,失眠和满月脸在每月高剂量服用地塞米松组更少见。

证据质量

泼尼松治疗CIDP的疗效和不良反应尚不清楚。该项证据为极低质量证据,因为只纳入1项小样本随机分组试验,偏倚风险高。

每月服用地塞米松和每日服用氢化泼尼松治疗CIDP患者疗效相似,但每月服用地塞米松引起的不良反应较少。

时效性

这项系统评价更新时间是年11月8日。

(图片来源于bio.


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