诺华展示与多发性硬化产品相关的48篇摘要,包括刚刚获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的奥法妥木单抗的最新数据,它也是目前全球首个且唯一自我注射的针对复发型多发性硬化(RMS)的B细胞靶向疗法。此外,还公布了西尼莫德和芬戈莫德的相关数据
提供来自ASCLEPIOS研究的关键数据,评估奥法妥木单抗在未治疗的复发型多发性硬化患者亚组中的疗效和安全性1
EXPAND研究的亚组分析显示,持续接受西尼莫德治疗的活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)患者在延缓残疾进展,认知处理速度和减少复发方面的获益长达5年,并显示了早期治疗的价值2
真实世界研究结果表明,MSProDiscussTM工具在促进医生日常与患者进行疾病进展相关话题沟通方面非常有价值3
诺华在MSVirtual:第八届美国及欧洲多发性硬化进展和研究联合会议(ACTRIMS-ECTRIMS)上发表了48篇摘要,凸显了在多发性硬化产品组合方面的实力和前景,旨在全面改善多发性硬化患者生存状况。
诺华制药神经科学全球医学事务部负责人EstelleVester-Blokland表示:“作为全球神经科学领域的领导者,75年来,我们不断致力于将突破性的疗法带给包括罹患多发性硬化疾病的患者。我们的产品组合不断壮大,这也是首次向大家同步展示我们已经获批的三款多发性硬化产品的数据,对此我们深感自豪,践行了我们对多发性硬化患者的承诺。”
诺华在MSVirtual
第八届ACTRIMS-ECTRIMS联合会上公布的主要亮点包括:0
1
奥法妥木单抗
奥法妥木单抗的最新疗效和安全性数据,它是针对RMS患者的首个也是唯一自我注射的靶向B细胞的疗法,表现出早期开始使用奥法妥木单抗进行高效治疗的潜在益处。年8月美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥法妥木单抗用于RMS的治疗,包括成人的临床孤立综合征,复发缓解型和活动性继发进展型多发性硬化4:
ASCLEPIOSIII期研究表明,奥法妥木单抗在新诊断且未接受过治疗的患者中,降低复发率的绝对数值,保持极低的MRI病变活动水平、延缓残疾恶化时间,疗效优于特立氟胺1。此外,奥法妥木单抗的安全性和有效性数据显示,在用奥法妥木单抗治疗的患者中未发现新的安全性问题。在此扩展的分析中,奥法妥木单抗的安全性与II期和III期临床试验中发布的数据保持一致5。ASCLEPIOS研究的结果还表明,基线血清神经丝轻链水平(sNfL)至少可预测近两年内的病灶形成和脑容量损失。这些结果支持sNfL可以作为临床评估的补充,并有助于鉴别未来疾病活动高风险的患者6。
0
2
西尼莫德
西尼莫德获得的新科学证据,西尼莫德是首个、也是唯一的口服治疗药物,已被研究并证明经过西尼莫德治疗可有效延缓患者的残疾进展和改善认知功能:
EXCHANGE中期分析的结果显示,当患者从其他口服或注射DMT(疾病修正治疗)转变成西尼莫德时显示出良好的安全性和耐受性7。进一步的EXPAND数据继续表明,使用西尼莫德治疗的活动和非活动性SPMS患者的认知处理速度得到改善8。
EXPAND研究的延展期长期数据分析显示,与从安慰剂转换组相比,连续接受西尼莫德治疗的活动性SPMS患者在延缓残疾,保留认知功能和降低复发方面的持续获益长达五年,突出了早期治疗的价值2。0
3
芬戈莫德
芬戈莫德全新安全性相关数据的发布使其成为多发性硬化治疗的基石,也是唯一经批准用于治疗成人及10岁或以上儿童复发型多发性硬化的口服DMT:
关于芬戈莫德的其他安全性研究结果表明,接受芬戈莫德治疗的患者进行性多灶性白质脑病(PML)的风险低,在活产胎儿中主要先天性畸形的患病率与未经治疗的MS人群相似9,10。IV期FLUENT研究的结果评估了接受芬戈莫德治疗的患者的免疫表型生物标志物,扩大了我们对接受芬戈莫德治疗的RMS患者短期和长期内免疫细胞谱变化的认识11。
0
4
MSProDiscussTM
MSProDiscussTM是首个经过临床验证的工具,旨在促进医患之间就MS进展征象进行沟通,并可能更早地识别复发型多发性硬化患者的进展:
在34个国家和地区对MSProDiscussTM开展的大规模,定性的调查结果表明,MSProDiscuss是非常有用的工具,便于医生在和患者沟通中使用3。
声明
1.奥法妥木单抗尚未在中国获批。
2.本资料的目的在于传递医药前沿信息和研究进展,非广告用途。
3.本资料中涉及的信息进供参考,请遵从医生或其他医疗卫生人士的意见或指导。
Reference
1.GaertnerJ,HauserS,Bar-OrA,etal.Benefit-riskofofatumumabintreatment-na?veearlyrelapsingmultiplesclerosispatients.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
2.GiovannoniG,KapposL,FoxRJ,etal.Sustainedreductionofdisabilityandcognitivedeclinewithlong-termsiponimodtreatmentsinpatientswithactiveSPMS:EXPANDdataupto5years.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeing,MSVirtual,September11–13,.
3.ZiemssenT,GiovannoniG,AlvarezE,etal.MSProDiscussTMisausefultooltoaiddiscussionofmultiplesclerosisdiseaseprogression:Resultsfromalarge,real-worldqualitativesurvey.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
4.KesimptaPrescribingInformation.EastHanover,NJ:NovartisPharmaceuticalsCorp;August.
5.CrossAH,FoxE,DeSezeJ,etal.SafetyexperiencewithextendedexposuretoofatumumabinpatientswithrelapsingmultiplesclerosisfromPhase2and3clinicaltrials.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
6.KuhleJ,KapposL,CrossAH,etal.Baselineserumneurofilamentlightlevelshaveprognosticvalueforon-studyMRIactivity:ResultsfromASCLEPIOStrials.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
7.Bar-OrA,Weinstock-GuttmanB,Mao-DraayerY,etal.Safetyandtolerabilityofconversiontosiponimodinpatientswithrelapsingmultiplesclerosis:interimresultsoftheEXCHANGEstudy.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
8.PennerIK,GiovannoniG,CreeB,etal.EffectofsiponimodoncognitiveprocessingspeedinSPMSpatientswithactiveandnon-activedisease.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
9.FoxR,CreeB,GreenbergB,etal.Updateontheriskestimatesofprogressivemultifocalleukoencephalopathyrelatedtofingolimod.8thJointACTRIMS-ECTRIMSmeeting,MSVirtual,September11–13,.
10.PrachLM,MooreA,RezaallahB,etal.Cumulativeupdateonpregnancyout