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摘要:

安图生物:子公司全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证

易瑞生物:人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)取得医疗器械注册证

新产业:游离甲状腺素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)获得医疗器械注册证

亚辉龙:2款体外诊断产品取得医疗器械注册证

明德生物:子公司全自动荧光免疫分析仪AFT取得医疗器械注册证

新华医疗:子公司腹腔内窥镜高频手术器械获得三类医疗器械注册证

健帆生物:子公司血液透析浓缩液取得医疗器械注册证

透景生命:子公司8款体外诊断产品取得医疗器械注册证

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《全球脑科学发展报告》

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第部分

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医械动向

安图生物:子公司全自动化学发光免疫分析仪获得医疗器械注册证证券代码:证券简称:安图生物公告编号:-郑州安图生物工程股份有限公司全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司于近日收到河南省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:一、医疗器械注册证的具体情况编号产品名称注册证编号型号、规格注册证有效期适用范围全自动化学发光免疫分析仪豫械注准222AutoLumoA、AutoLumoA、AutoLumoA、AutoLumoA年该产品基于辣根过氧化物和鲁米诺的间接化学发光法,与配套检测试剂配合使用,用于对来源于人体的血清、血浆或尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测,包括肿瘤相关抗原,肝病,激素,感染性疾病,免疫功能,自身抗体,蛋白质及多肽,心肌疾病,维生素、氨基酸与血药浓度,变应原,其他酶类,肾脏疾病系列项目。截至0年2月3日,上述产品累计已发生的研发投入约为万元。二、同类产品相关情况根据国家药品监督管理局


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