近期欧盟委员会批准了Plegridy（peginterferonbeta-1a）即β干扰素的肌注剂型用于治疗患有复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的患者。
医学博士MahaRadhakrishnan博士Plegridy的开发商Biogen的首席医学官员在新闻稿中表示这种新的β干扰素可以直接注射到肌肉中，而不是皮下（皮下注射），该剂型的治疗安全性和有效性均较前皮下注射剂型无异。相反，这种肌注剂型可能会降低注射部位局部不良反应的发生率，为患者提供了标准皮下注射以外的可靠替代治疗方案。
Plegridy是一种免疫调节药物，用于RRMS的缓解期治疗。可以降低由于免疫系统错误地靶向攻击髓磷脂（隔离并保护神经末梢的脂肪物质）而引起的中枢神经系统（CNS；脑和脊髓）脱髓鞘发作的频率。
该药物由“聚乙二醇化”形式的干扰素β-1a组成，可以控制抗炎和促炎性免疫信号之间的平衡。
在Plegridy中干扰素β-1a附着在称为聚乙二醇（PEG）的化合物上，从而增加了将干扰素β-1a从体内清除的时间。这样可以减少Plegridy的用药频率，通常每两周肌注一次。
年，Plegridy最初的皮下制剂被批准在美国和欧洲治疗RRMS，目前在全球60多个国家有售。
该疗法的批准是基于ADVANCE（NCT）3期临床试验的数据支持，该试验证明Plegridy在降低RRMS复发率和减少MRI扫描可见的MS病灶以及减慢残疾进展速度方面均优于安慰剂，且Plegridy具有良好的安全性和耐受性。
欧盟委员会批准Plegridy新的肌注剂型是基于一项开放标签的1期临床试验的数据，该数据显示Plegridy肌注给药方式与健康志愿者中Plegridy最初的皮下注射剂型存在生物等效性。生物等效性是指两种制剂在预期的作用部位和相等的剂量情况下提供了相同量的药物活性成分。
数据还提示两种剂型具有相似的安全性。尽管通过肌注或皮下注射给予药物的副作用发生比例相似（65.9％比68.7％），但接受Plegridy肌注的受试者注射局部不良反应的发生频率更低（14.4％比32.1％）。
Biogen正在向美国食品药品监督管理局申请批准Plegridy肌注剂型在美国上市。
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马舒贝医生，副主任医师，首都医科大学毕业，首都医科大学与美国匹兹堡大学联合培养博士。大连医科大学硕士研究生导师。先后参与多项国家自然科学基金项目，目前主持辽宁省自然科学基金项目1项及大连市卫健委课题1项。在PNAS，STROKE等杂志发表论文10余篇。从事神经内科工作16年，在脑血管病、神经免疫性疾病诊治方面积累了丰富的临床经验，擅长神经免疫性疾病（多发性硬化，重症肌无力、视神经脊髓炎，多发性肌炎等）的诊疗。
出诊时间：每周三上午
出诊地点：医院门诊3楼
马舒贝